世界医師会ヘルシンキ宣言の2024年改訂 寄稿 井上悠輔
本年10月，世界医師会のヘルシンキ宣言が改訂された。正式名に「人の参加を伴う医学研究のための倫理原則」とあるように，研究において配慮すべき事項がまとめられている。1964年の採択時は十数項目の簡素なものであったが，検討範囲の拡大を背景として改訂ごとに長くなり，現在は37のパラグラフより構成される（以降，括弧内はパラグラフ番号）。前文と原則では，研究参加者の健康と権利を保護する役割は医師・研究者の側にあること（4, 9），医学の進歩には人を対象とする研究が不可欠であること（5），研究者は倫理・科学両面での資質を備えていること（12）などが示されている。続く各論では，計画の事前評価や同意取得など，日本でもよく知られる内容が含まれている。一方，研究の恩恵へのアクセスやプラセボ試験を巡る記載など，解釈を巡って論争が続く文章でもある。
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