1．優越性試験、非劣性試験
仮説を設定して実施される臨床試験の多くは、優越性試験と非劣性試験に分類される。
優越性試験は、新しい治療が従来治療よりも優れているか検証することを目的としている。一方、非劣性試験は、新しい治療が従来治療に比べて劣っていないことを示すのが目的である。後者は、有効性が同程度であっても安全性や利便性などの利点が期待される場合に用いられる。投与回数が少ない薬剤や副作用が軽減された治療が従来治療と同程度の効果であることがわかれば、実臨床では有用な選択肢の一つとなる。
両者の大きな違いは、帰無仮説にある。優越性試験では「新治療は従来治療と差がない」という帰無仮説を立て、データをもとにこれを棄却することで優越性を示す。一方、非劣性試験では「新治療は従来治療より、あらかじめ定めた許容範囲（非劣性マージン、Δ）を超えて劣る」という帰無仮説を設定する。
Δは臨床的に許容できる差として事前に設定する。結果の解釈を平均値の群間差で行う場合、Δは臨床的に許容できる平均値の差で設定する。一方、オッズ比やハザード比で結果を評価する場合には、Δは「どの程度まで比が悪化しても許容するか」という閾値として設定される。